按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件要求，組織QA完成藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量保證工作，以達(dá)到公司所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求的目的
職責(zé)與權(quán)限
負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、貯存、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)過程實(shí)施監(jiān)控，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)嚴(yán)格按照注冊要求、產(chǎn)品工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、貯存、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)，協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行成品放行。
負(fù)責(zé)原輔料和中間體的放行工作
負(fù)責(zé)所有與質(zhì)量相關(guān)偏差的處理，所有與質(zhì)量相關(guān)變更的管理。
負(fù)責(zé)對(duì)包裝材料的設(shè)計(jì)、印刷和變更進(jìn)行確認(rèn)。
負(fù)責(zé)公司整體驗(yàn)證工作及協(xié)助實(shí)施公司的確認(rèn)及驗(yàn)證方案。
負(fù)責(zé)對(duì)所有用戶投訴進(jìn)行處理。
負(fù)責(zé)對(duì)所有退貨進(jìn)行處理。
負(fù)責(zé)藥物警戒的相關(guān)工作。
負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和整理工作，并出具產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧報(bào)告。
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品召回工作。
負(fù)責(zé)組織物料供應(yīng)商的審核，會(huì)同相關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
協(xié)助開展公司產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作任務(wù)。

任職資格
教育背景
專業(yè)：醫(yī)藥，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
學(xué)歷：大專以上
資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)要求：從事藥品質(zhì)量保證工作二年以上工作經(jīng)驗(yàn)。