崗位職責
崗位職責:
1、根據(jù)CNAS、GMP要求建立儀器設備管理體系及優(yōu)化工作;
2、負責檢驗儀器、公用設備的安裝、調試、驗收、維修、報廢處理等工作的實施。;
3、配合設備的選型,負責設備的安裝和調試,主導設備安裝確認(IQ)、運行確認(OQ),協(xié)助完成性能確認(PQ)。相關資料進行整理,建立設備檔案。;
4、儀器設備年/月維護保養(yǎng)計劃的制定及實施工作;
5、負責計量管理,起草、修訂計量相關管理文件;負責儀器委外檢測。按照校驗計劃實施計量工作,整理計量證書,完成計量臺賬。
6、負責指導公用系統(tǒng)的運行、記錄填寫。負責記錄的整理、歸檔。
7、負責收集、整理、復印、描繪、完善動力工程系統(tǒng)的完工圖紙及改造工程圖紙和動力設備的使用說明書,分類歸檔,做到隨時可提供查閱。;
8、儀器設備巡查,運行狀態(tài)及備件消耗分析,制定措施提高其利用率,減少使用成本。
工作技能要求:
1、機電一體化、電氣等相關專業(yè),從事兩年及以上生物醫(yī)藥領域設備管理工作經驗;
2、熟悉CNAS\GMP及相關法規(guī)對設備管理要求者優(yōu)先考慮;
3、熟練使用CAD等繪圖軟件,繪制電氣電路原理圖;
4、具有較強的溝通能力、工作責任感及團隊協(xié)作能力。
武漢法瑪星制藥有限公司是一家專門從事高端制劑產品產業(yè)化開發(fā)、技術服務、技術轉讓、生產和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術的新型透皮貼劑研制生產,是具有自主知識產權的在該領域國際一流、國內處于領跑者地位的制藥企業(yè)。武漢法瑪星制藥有限公司作為國內首家專注高端透皮貼劑研發(fā)生產并最終上市銷售的全產業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)-北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司,是重點研發(fā)新型透皮貼劑,目前擁有以妥洛特羅和洛索洛芬貼劑兩個重磅產品為代表的多個高端透皮貼劑產品,研發(fā)管線產品豐富,涉及到中樞神經系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和疼痛三大疾病治療領域。公司核心團隊是一支具有10余年高端透皮貼劑研發(fā)經驗的海歸創(chuàng)業(yè)團隊,目前已掌握了三種透皮貼劑核心技術,依托該三大技術平臺。我公司在研產品主要為凝膠貼劑,具有消炎,鎮(zhèn)痛的作用。同口服制劑相比,藥物作用強度基本一致,但幾乎沒有胃腸道的不良反應。目前僅有進口品種銷售,市場前景廣闊。
公司介紹
武漢法瑪星制藥有限公司是一家專門從事高端制劑產品產業(yè)化開發(fā)、技術服務、技術轉讓、生產和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術的新型透皮貼劑研制生產,是具有自主知識產權的在該領域國際一流、國內處于領跑者地位的制藥企業(yè)。武漢法瑪星制藥有限公司作為國內首家專注高端透皮貼劑研發(fā)生產并最終上市銷售的全產業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)-北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司,是重點研發(fā)新型透皮貼劑,目前擁有以妥洛特羅和洛索洛芬貼劑兩個重磅產品為代表的多個高端透皮貼劑產品,研發(fā)管線產品豐富,涉及到中樞神經系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和疼痛三大疾病治療領域。公司核心團隊是一支具有10余年高端透皮貼劑研發(fā)經驗的海歸創(chuàng)業(yè)團隊,目前已掌握了三種透皮貼劑核心技術,依托該三大技術平臺。我公司在研產品主要為凝膠貼劑,具有消炎,鎮(zhèn)痛的作用。同口服制劑相比,藥物作用強度基本一致,但幾乎沒有胃腸道的不良反應。目前僅有進口品種銷售,市場前景廣闊。