崗位職責：
1. 負責編寫項目產(chǎn)品工藝驗證方案和報告；
2. 負責編寫項目產(chǎn)品工藝規(guī)程和批記錄及相關軟件；
3. 負責編寫生產(chǎn)線設備清潔驗證方案與報告；
4. 負責編寫項目產(chǎn)品各類風險評估；
5. 負責編寫項目產(chǎn)品DQ IQ OQ PQ方案與報告；
6. 負責編寫項目產(chǎn)品質(zhì)量回顧文件；
7. 完成車間 主任臨時交待的其它工作。
職位要求：
1、本科以上學歷，制藥工程、生物工程、應用化學等相關專業(yè)畢業(yè)。
2、1年以上醫(yī)藥行業(yè)工藝生產(chǎn)管理或相關崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3、具備較強的組織協(xié)調(diào)和溝通交流能力;
4、熟悉行業(yè)和市場的發(fā)展動態(tài)，了解醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)。