1.　　確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成檢驗(yàn)；

2.	批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；

3.	審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；

4.	確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理；

5.	批準(zhǔn)并監(jiān)督檢驗(yàn)；

6.	監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；

7.	確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；

8.	評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；

9.	確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；

10.	確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;

11.	確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，完成每年的藥品年報(bào)填寫(xiě)并上報(bào)系統(tǒng)

12.	負(fù)責(zé)QA相關(guān)工作，熟悉醫(yī)用氧分析儀器和設(shè)備。

13.	參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；

14.	承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

15.	在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權(quán)人必須按照要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。

16.	藥物警戒體系中履行應(yīng)有的職責(zé)；

17.	負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的管理

18.	負(fù)責(zé)參加各級(jí)政府部門(mén)的相關(guān)會(huì)議，按政府部門(mén)要求上報(bào)各類系統(tǒng)相關(guān)資料和數(shù)據(jù)；

19.	負(fù)責(zé)藥品相關(guān)的各類證照的辦理

20.	熟悉公司SRM系統(tǒng)的使用，對(duì)相關(guān)物資進(jìn)行采購(gòu)；

21.	其他上級(jí)交代的工作任務(wù)