一．崗位職責
1.	負責管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作；
2.	負責管理策劃文件的實施情況;管理體系過程的監(jiān)視和測量；
3.	負責制定管理體系的內部審核計劃，組織協(xié)調審核活動負責現(xiàn)有體系文件的定期評審；
4.	負責協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;對管理評審報告中提出的各項整改/改進措施的實施情況進行跟蹤和驗證；
5.	負責對產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核，制定產(chǎn)品放行審核單交質量負責人決定產(chǎn)品的放行與否；
6.	負責組織對不合格品進行評審和處置，以及不良事件監(jiān)測等相關事項；
7.	負責協(xié)助應對外部各項監(jiān)督檢查；
8.	負責法律法規(guī)的收集，按計劃開展藥品、食品等法律法規(guī)的宣貫培訓；
9.	參與藥品、食品等各項資質的申請和維護工作；
10.	其他有關事項等

二．任職要求
1.	化工、藥學等相關專業(yè)大專及以上學歷；
2.	熟悉GMP及各藥品法規(guī)，從事過文件檔案管理，熟悉GMP 、ISO質量管理體系的基本構成以及文件管理工作程序；
3.	熟練使用各類辦公軟件；
4.	具有較強的語言組織能力及寫作能力；
5.	具有一定的溝通協(xié)調能力，責任性強，心細。