崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)主持部門日常管理工作，對部門人員及工作的日常管理、培訓(xùn)、考核、監(jiān)督檢查，加強(qiáng)部門建設(shè)工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立和完善，質(zhì)量文件的建立、修訂及審核，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運作；
3、負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證、注冊核查等藥政工作；
5、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，維持良好的工作關(guān)系；
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量文件和技術(shù)的轉(zhuǎn)移；
7、負(fù)責(zé)及時完成好公司交辦的其它工作。
任職資格：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、7年以上原料藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；3年以上人員管理經(jīng)驗。
3、精通GMP管理知識、質(zhì)量管理知識、藥政法規(guī)，熟悉生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、安全管理、工藝管理知識；
4、具備較強(qiáng)的計劃、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、適應(yīng)能力，具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力
5、掌握公文寫作技巧，熟練使用辦公軟件。