崗位職責(zé)：
1、原料藥提取工段技術(shù)轉(zhuǎn)移接收工作；
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令和批生產(chǎn)記錄、批包裝指令的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的整理、審核。對(duì)生產(chǎn)記錄的真實(shí)性、正確性、完整性負(fù)責(zé)；
 3、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督、檢查提取工段所有生產(chǎn)過(guò)程，確保按照經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求；
4、按GMP等法規(guī)及GMP相關(guān)文件等要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求；
5、負(fù)責(zé)提取工段安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)和職業(yè)健康的管理工作；

任職資格：
1、制藥工程、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，年齡30-45；
2、有5年以上生物發(fā)酵原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具有研發(fā)、中式放大經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉有機(jī)化學(xué)合成反應(yīng)和工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程，精通原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)流程；
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求，具備良好的GMP合規(guī)意識(shí)，以及GMP及安全培訓(xùn)和實(shí)施管理經(jīng)驗(yàn)；
5、具備研發(fā)中試現(xiàn)場(chǎng)管理、質(zhì)量提升、體系運(yùn)行、的能力。